负责起草QA人员相关的现场监控规程,执行本岗位相关SOP.
2、对生产各岗位进行日常检查和巡视,并对各岗位执行GMP、SOP情况进行检查,对
监控中发现的问题及时向受控部门提出,并及时向现场QA主管报告。负责生产过程
关键控制点的监控及物料管理、成品储存过程的监控,并及时记录。
3、负责验证过程的巡视、监控、检查。
4、初审核物料和中间产品检验记录及产品批生产、包装、检验记录。
5、负责中间体、成品、工艺用水的检验样品的取样,保证取样具有代表性。
6、负责产品质量方面的统计、分析,负责质量分析会议的记录。
7、质量分析会资料准备、协助组织质量分析会的召开。
8、汇总、统计质量分析记录,整理质量档案。
9、协助QA副经理对生产原始记录、检验记录进行审核。
10、负责各工序的清场检查,并签发清场合格证。
11、负责不合格品、不合格物料销毁监督工作。
12、负责包装的抽检。
13、监控质量事故处理方案的具体实施。
14、参与自检工作,对各部门整改计划实施的监督和检查。
15、不合格品、退货、收回产品的审核与处理监督。
16、印刷标签、说明书的样稿校对。
17、在SOP生效日前完成岗位的培训,执行SOP应有相应的记录,在岗位SOP不完善
时,负责起草或修改。
且有相关专业专科以上学历,一年以上从事食品医药质量管理经验。
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